(현대건강신문=여혜숙 기자) 기사입력 2020.01.02 10:47 2020년 새해가 시작됐다. 지난해 세포유전자치료제 인보사를 시작으로 바이오의약품 안전에 대한 각종 논란이 잇따르면서 대책 마련 요구가 컸다. 또, 위장약, 당뇨약 등의 원료의약품에서 발암물질이 검출되며 의약품 안전에 대한 우려도 커졌다. 이에 식품의약품안전처는 2020년 새해를 맞아 시대에 발맞춘 의약품 안전 정책들을 수립해 시행한다는 방침이다. 식약처가 발표한 2020년부터 달라지는 의약품 분야의 주요 정책에 대해 정리했다. 5월까지 원료의약품 불순물
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(한국일보=김진욱 기자) 입력 2019.12.26 18:46 수정 2019.12.26 19:36 미국 제약회사들이 항생제 개발에서 손을 떼고 있다. 메티실린 내성 황색 포도상구균(MRSA)등 항생제에 내성을 가진 세균들이 급속도로 퍼지고 있지만 막대한 비용이 들어가는 새로운 항생제 개발이 수지에 맞지 않는다는 이유에서다. 실제 수십억달러를 들여 새 약을 개발했다가 판로를 찾지 못해 파산한 제약사들도 속출하고 있다. 미국 정부와 의회가 대책 마련에 나섰지만 ‘약발’이 먹힐지는 미지수다. 미국 일간
(중앙일보=신성식 복지전문기자) 입력 2019.12.26 01:00 수정 2019.12.26 01:24 암 환자의 생존율이 사상 처음으로 감소한 것으로 나타났다. 특히 대장암 생존율 감소가 상대적으로 두드러진다. 일각에서는 대장암 생존율 향상이 이제 한계에 다다랐다는 분석이 나온다. 그동안 암 환자 5년 생존율은 파죽지세로 상승해 왔다. 치료기술 향상, 항암제 발전, 조기 검진, 암 진료비 경감 등이 결합하면서 세계 최고 수준까지 올라갔다. 보건복지부는 23일 국가암등록통계(2017년 현황)를 공개했다. 복지부는 “2013~2017년
(동아일보=이진한 의학전문기자·의사 , 전주영 기자) 입력 2019-12-20 03:00수정 2019-12-20 04:30 싱가포르 듀크엔유에스(DUKE-NUS) 의대에 재직 중인 제현수 교수(사진)팀이 세계 최초로 ‘환자’의 줄기세포를 배양해 만든 ‘아바타 뇌(미니 인공 뇌)’로 자폐증의 발병 원인을 밝혀냈다. 그동안 정상인의 세포로 뇌를 만든 적은 있으나 ‘환자’의 몸에서 뽑아낸 세포로 아바타 뇌를 만든 것은 제 교수팀이 처음이다. 또 그동안 한 번도 규명되지 못했던 자폐증의 원인을 밝혀 치료법을 제시한
(서울경제=고광본 선임기자) 2019-12-20 01:00:00 | 바이오&ICT 한정민 연세대 교수팀 “암세포 굶겨 죽이는 대사 항암제 개발 기여” 한국연구재단은 한정민 연세대 교수 연구팀이 암 세포의 주 영양분인 글루타민을 세포 안까지 전달하는 유전자 변이체를 찾아냈다고 20일 밝혔다. 이에 따라 암세포의 글루타민 의존성을 공략하는 표적 항암제 연구에 활용될 수 있을 것으로 기대된다. 지금까지는 아미노산의 한 종류인 글루타민이 어떻게 세포 내 미토콘드리아로 들어가는 지 밝혀지지
(매일경제=송경은 기자) 입력 : 2019.12.17 17:48:54 수정 : 2019.12.17 17:49:18 한국화학연구원이 신약 개발의 단초가 될 화합물 정보를 웹에서 손쉽게 검색할 수 있는 통합 데이터베이스(DB) 데모 서비스를 시작했다. 신약 개발 시행착오를 줄이고 효과적인 약물 후보를 발굴하는 데 도움이 될 것으로 기대된다. 17일 화학연 한국화합물은행은 `웹 기반 신약소재 화합물 통합 DB` 데모 서비스를 개시한다고 밝혔다. 이는 신약을 개발하고자 하는 연구자들에게 64만종
(동아일보=홍은심 기자) 입력 2019-12-11 03:00수정 2019-12-11 03:00 셀트리온이 독자 개발해 유럽의약품청(EMA) 판매 허가를 받은 ‘램시마SC’는 바이오베터(바이오의약품 개량 신약)다. 기존 정맥주사(IV) 형태인 램시마를 피하주사(SC)로 제형 변경한 기술력을 인정받아 바이오시밀러와 신약의 중간 단계인 바이오베터로 승인을 받았다. 셀트리온은 램시마SC가 인플릭시맙 성분 최초의 SC제형 의약품인 만큼 개발 단계부터 선제적으로 130개국에 특허 출원을 완료해 2038년까지 인플릭시맙 SC 시장에서 독점적 지위를 누릴 것으로 예상된다. 셀트리온은 이번에
(바이오스펙테이터=장종원기자) 사노피가 10일 한미약품으로부터 도입한 당뇨치료 주사제 ‘에페글레나타이드’의 글로벌 임상 3상을 자체 완료할 계획이라고 밝혔다. 다만 에페글레나타이드의 판매는 최적의 파트너를 찾아 맡긴다는 계획이다. 한미약품에 따르면 사노피는 이날 한미약품이 개발한 주1회 투여 제형의 당뇨치료 주사제 에페글레나타이드와 관련한 5건의 글로벌 3상을 완료한 후 글로벌 판매를 담당할 최적의 파트너를 물색할 계획이라고 밝혔다. 사노피는 이같은 방침에 대해 항암 분야 신약 파이프라인 프로그램의 시너지를 높이기
(청년의사=김윤미 기자) 승인 2019.12.04 06:00 | 최종 수정 2019.12.04 06:00 당뇨병 치료 영역에 십수년 사이 수많은 기전의 치료제들이 개발됐음에도 불구하고 전세계적으로 유병율은 지속 증가 추세이며, 목표혈당 조절 환자의 비율은 여전히 개선되고 있지 않다. 올 초 미국당뇨병학회(The American Diabetes Association, ADA)는 당뇨병 표준치료 가이드라인(Standards in Medical Care in Diabetes)을 개정 발표해 당뇨병 관리 효율을 높이기 위해 연속혈당측정기(Continuous glucose monitoring, CGM), 인슐린
(동아사이언스=고재원 기자) 2019.11.27 15:34 과학기술정보통신부는 27일 정부세종청사에서 개최된 ‘제15회 국가과학기술자문회의 운영위원회’에서 ‘국가 R&D 과제평가 표준지침 개정안’을 심의 및 확정했다. 성공 또는 실패로 판정하던 R&D 과제 최종평가제를 폐지하는 게 골자다. 연합뉴스 제공 성공이냐 실패냐로만 판단하는 정부 연구개발(R&D) 과제 최종평가 제도가 폐지된다. 앞으로는 최종평가 등급과 기준을 우수, 보통, 미흡으로 나누고 미흡 판정을 받은 과제에 대한 추가 평가가 이뤄진다. 이 과정에서 결과는 미흡하지만 연구 과정을 성실하게