(매일경제=명순영기자) 입력 : 2019.03.18 16:55:27 국내 바이오 기업 활약이 두드러진다. 바이오 스타트업이 IT 기술을 적극적으로 도입하는 가운데 중대형 제약사는 잇따라 기술수출 낭보를 전하며 K바이오의 건재함을 보여주고 있다. 사진은 유한양행 연구소. <유한양행 제공> 바이오마커 기반 항암제 개발사 웰마커바이오의 진동훈 대표는 최근 우크라이나로 달려갔다. 바이오 스타트업 메카로 불리는 미국 샌프란시스코가 아닌 중앙아시아로 향한 데에는 이유가 있다. 우크라이나에는 코카서스는 물론 크림 타타르, 중앙아시아
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(바이오스펙테이터_아틀란타=김성민기자) 기사입력 : 2019-04-01 06:49 | 수정 : 2019-04-01 08:02 “벡시니아 항암바이러스인 ‘JX-594’를 췌장암 종양모델에 정맥투여하자 종양혈관에 먼저 감염돼 종양조직으로 퍼지면서 살상효과를 나타냈고, CD8+ T세포가 종양조직으로 유입되는 현상이 함께 관찰됐다. 이러한 항암 면역작용은 PD-1 항체를 병용투여하자 증가했고, 동시에 종양조직 특이적으로 TCR 레퍼토리(repertoire)가 증가한 결과를 확인했다. 현재 절제불가능/전이성 신장암 환자를 대상으로 JX-594와 PD-1 항체를 병용투여하는 임상을 진행하고 있으며 2020년에 종료될 예정이다.”
(뉴스1=이영성기자) 송고일시: 2019-04-01 09:47 셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)에 ‘램시마SC'(피하주사 제형) 임상3상 신청을 완료했다고 1일 밝혔다. ‘램시마SC’는 기존 미국서 판매 중인 정맥주사(IV) ‘램시마’와 달리 환자가 직접 복부 등에 주입할 수 있도록 편의성을 높인 자가주사제다. ‘램시마’는 류머티즘관절염과 염증성장질환 치료에 쓰이는 다국적제약사 얀센의 ‘레미케이드’가 오리지널의약품이다. ‘램시마SC’는 유럽에선 지난해말 바이오시밀러로 허가신청된 상태지만, 미국에선 규제당국 규정에 따라 신약으로 분류돼 허가신청됐다. 셀트리온은 유럽 허가신청시 제출했던 임상데이터를 토대로
(경기일보=김서윤기자) 노출승인: 2019.03.31 세계 유수의 바이오 기업들이 입주한 인천 송도국제도시에 첨단 바이오클러스터를 구축하는 사업이 속도를 내고 있다. 더욱이 송도에 마지막 남은 11공구를 바이오단지로 성공한 4·5·7공구와 연계해 싱가포르, 보스턴, 샌디에이고 등 세계적으로 유명한 바이오클러스터 도시들과 어깨를 견주는 단지로 만들겠다는 구상이 실행 단계에 접어들었다. 31일 인천경제자유구역청(이하 인천경제청)에 따르면 송도는 이미 바이오단지로 기반을 잡은 4·5·7공구에 이어 현재 추진하는 11공구 개발을, 세계적으로 유명한 바이오클러스터
(의약뉴스=이한기 기자) 발행 2019.03.23 09:06:57 Source: https://reliawire.com/alzheimers-ban2401-results/ 바이오젠(Biogen)과 에자이(Eisai)가 알츠하이머 치료제 아두카누맙(aducanumab) 임상시험 실패에도 불구하고 또 다른 알츠하이머 치료제의 임상 3상 시험을 개시했다. 에자이는 초기 알츠하이머병(AD) 환자를 대상으로 항-아밀로이드 베타 프로토피브릴 항체 BAN2401을 평가하기 위한 Clarity AD라는 글로벌 임상 3상 시험을 시작했다고 22일 밝혔다. 이 임상시험은 위약대조, 이중눈가림, 평행군, 무작위배정 연구이며 알츠하이머병으로 인한 경도인지장애 또는 경도 알츠하이머병 치매를 앓고 있고 뇌
(바이오스펙테이터=장종원 기자) 기사입력 : 2019-03-29 10:11|수정 : 2019-03-29 10:32 셀트리온 항체 바이오시밀러 램시마가 오리지널의약품과의 비교임상을 통해 염증성 장질환(Inflammatory bowel disease, IBD) 적응증에 대한 유효성과 안전성을 입증했다. 이번 연구는 바이오시밀러 허가시 임상을 거치지 않은 오리지널의약품의 다른 적응증까지 인정하는 적응증 외삽(Indication Extrapolation)의 근거를 확인했다는 점에서 의미가 있다. 셀트리온헬스케어는 29일 램시마(성분명 : 인플릭시맙)의 염증성 장질환(IBD) 환자 대상 임상 연구 결과가 세계적인 의학 학술지
(약사공론=이우진 기자) 기사 등록: 2019-03-29 06:00:27 의약품 허가심사 수수료가 한 번 더 오를까. 보건당국이 수수료 현실화를 꾀하고 있기 때문이다. 그동안 제기됐던 인력 문제를 비롯해 업계에서까지 인상에 대한 움직임이 나오고 있는 이상 비용이 다시 오를지 관심이 모아진다. 지난 28일 식품의약품안전처 관계자에 따르면 기존 의약품 허가심사 수수료를 인상하는 방안이 내부적으로 논의중에 있다. 어느 정도 오를지 정해지지는 않았지만 ‘30% 인상안’ 등 다양한 안이
Jong Hyun Kim, Chulho Lee, Minji Lee, Haipeng Wang, Kibum Kim, Seung Joon Park, Ina Yoon, Jayun Jang, Hanchao Zhao, Hoi Kyoung Kim, Nam Hoon Kwon, Seung Jae Jeong, Hee Chan Yoo, Jae Hyun Kim, Jee Sun Yang, Myeong Youl Lee, Chang Woo Lee, Jieun Yun, Soo Jin Oh, Jong Soon Kang, Susan A. Martinis, Kwang Yeon Hwang, Min Guo,
Eun-Young Lee, Hyun-Cheol Lee, Hyun-Kwan Kim, Song Yee Jang, Seong-Jun Park, Yong-Hoon Kim, Jong Hwan Kim, Jungwon Hwang, Jae-Hoon Kim, Tae-Hwan Kim, Abul Arif, Seon-Young Kim, Young-Ki Choi, Cheolju Lee, Chul-Ho Lee, Jae U Jung, Paul L Fox, Sunghoon Kim, Jong-Soo Lee & Myung Hee Kim Abstract The mammalian cytoplasmic multi-tRNA synthetase complex (MSC) is a depot system that regulates
Young Ha Ahn, Sunyoung Park, Jeong June Choi, Bo-Kyung Park, Kyung Hee Rhee, Eunjoo Kang, Soyeon Ahn, Chul-Ho Lee, Jong Soo Lee, Kyung-Soo Inn, Mi-La Cho, Sung-Hwan Park, Kyunghee Park, Hye Jung Park, Jae-Hyun Lee, Jung-Won Park, Nam Hoon Kwon, Hyunbo Shim, Byung Woo Han, Pilhan Kim, Joo-Youn Lee, Youngho Jeon, Jin Won Huh, Mirim Jin & Sunghoon Kim Abstract