지난달 미국 머크(MSD)의 폐동맥 고혈압(PAH) 치료제인 ‘윈리베어(성분 소타터셉트)’가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 허가를 받은 가운데, 국내 바이오텍들도 폐동맥 고혈압 치료제 개발에 나서고 있다. 현재 10가지 이상의 폐동맥 고혈압 치료제가 사용되고 있지만, 대부분의 환자들의 경우 3가지 약물 치료를 받고도 증상이 악화되는 의학적 미충족 수요(Medical unmet needs)가 존재한다. 국내 기업들의 경우 글로벌 기업 대비 임상 단계가 늦은 점이 있지만, 병용 투여 등으로 글로벌 라이선스
BMS, 폐암 치료제 ‘크라자티’ 임상 성공적
BIOCON, 2024.03.29, News, Notice, biocon, public-notice, 바이오, 신약, 약학, 융합, 제약, 치료제, 항암, 0브리스톨 마이어스 스쿼이브(Bristol Myers Squibb, 이하 BMS)는 KRAS 억제제 크라자티(Krazati, 성분명 아다그라십)의 확증 임상시험을 성공적으로 완료 했다고 28일 밝혔다. BMS에 따르면 치료 경험이 있으며 KRAS G12C 돌연변이를 가진 환자들을 대상으로 진행한 KRYSTAL-12 임상시험에서 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자들에게 크라자티를 단독요법으로 사용한 결과 표준 치료인 화학요법과 비교했을때 무진행 생존기간(PFS)과 전체 반응률(ORR)에서 유의미한 결과를 거뒀다고 발표했다. BMS는 “폐암의 KRAS 돌연변이는 기존에
美 FDA, 패동맥고혈압 치료제 머크 ‘윈리페어’ 승인
BIOCON, 2024.03.27, News, Notice, biocon, public-notice, 바이오, 신약, 약학, 융합, 제약, 치료제, 항암, 0미국 식품의약국(Food and Drug Administration, 이하FDA)이 머크(Merck)사의 폐동맥고혈압(PAH) 치료 신약 윈리페어(Winrevair, 성분명 소타터셉트)를 최종 승인했다. 머크는 미국 FDA가 성인 폐동맥고혈압 환자의 추가 요법으로 원리페어 주사제 45mg, 60mg을 승인했다고 26일 밝혔다. 윈러페어는 머크가 2021년에 액셀러론 파마(Acceleron Pharma)를 115억 달러에 인수하면서 획득했다. 머크에 따르면 윈리페어는 미국 FDA가 승인한 최초의 PAH 액티빈 신호 억제제 치료제로 혈관세포의 증식 촉진 신호와 항증식 신호 사이의 균형을
유한양행, SOS1 저해 기전 항암제 후보물질 도입
BIOCON, 2024.03.08, News, Notice, biocon, public-notice, 바이오, 신약, 약학, 융합, 제약, 치료제, 항암, 0유한양행(대표이사 조욱제)은 국내 바이오벤처의 항암제 후보물질을 도입, 항암제 파이프라인 추가 확보에 나섰다고 7일 밝혔다. 유한양행은 사이러스 테라퓨틱스(대표이사 김병문)와 카나프테라퓨틱스(대표이사 이병철)로부터 SOS1 저해 기전의 항암제 후보물질의 기술 라이선스 계약을 체결했다고 밝혔다. 이번에 기술이전한 SOS1(Son of Sevenless homolog 1/소스원 단백질) 저해제는 KRAS 저해제나 EGFR 저해제 등과의 시너지 효과로 치료효과를 높이고, 기존 치료제 내성을 해결할 것으로 기대되는 약물이다. KRAS, EGFR 돌연변이는 폐암, 대장암,
프론티어 메디슨, KRAS 차단제로 8000만달러 투자 유치
BIOCON, 2024.02.23, News, Notice, biocon, public-notice, 바이오, 신약, 약학, 융합, 제약, 치료제, 항암, 0프론티어 메디슨(Frontier Medicines)이 8000만달러(약 1064억원)의 투자 유치를 완료 했다고 23일 밝혔다. 이번 투자 유치로 총 자본금은 2억 3550만 달러가 되었다. 프론티어 메디슨의 핵심 파이프라인은 KRAS 차단제 FMC-376으로 현재 G12C 돌연변이 KRAS 암 환자를 대상으로 임상 1/2상을 진행중이라고 발표했다. 크리스 바머(Chris Varma) 대표는 “FMC-376이 이전에 생성된 단작용 억제제에서 나타난 저항성을 극복할 것으로 예상되는 강력한 데이터를 축적했다”며 “FMC-376은 G12C 돌연변이 KRAS의 비활성
아미노산 ‘류신’ 과다 섭취하면 심혈관 질환 악화
BIOCON, 2024.02.20, News, Notice, biocon, public-notice, 바이오, 신약, 약학, 융합, 제약, 치료제, 항암, 0단백질을 필요 이상으로 많이 섭취하면 동맥경화와 같은 심혈관 질환을 악화시킬 수 있다는 연구 결과가 발표됐다. 이같은 내용은 국제학술지 네이처 메타볼리즘'(Nature Metabolism)에 20일 게재됐다. 연구팀은 세포, 동물 및 소규모 인간 연구를 결합하여 높은 단백질 다이어트와 동맥경화 간의 연관성과 그 메커니즘을 연구했으며 단백질에서 분해된 아미노산이 대식세포를 비정상적으로 활성화 시키는 것을 발견했다. 면역세포의 일종인 대식세포는 동맥경화를 일으키는 주요 원인으로 알려져 있다. 연구팀은 하루
대웅제약 PRS저해 항섬유화제, 유럽의약품청 희귀의약품 지정
BIOCON, 2024.02.01, News, Notice, biocon, public-notice, 바이오, 신약, 약학, 융합, 의약품, 제약, 치료제, 항암, 0대웅제약에서 개발중인 특발성 폐섬유증 후보물질 ‘베르시포로신(DWN12088)’이 유럽의약품청(European Medicines Agency, EMA)으로부터 희귀의약품으로 추가 지정 받았다고 밝혔다. 베르시포로신은 2019년 미국 FDA 희귀의약품으로 지정된 바 있다. 베르시포로신은 PRS(Prolyl-tRNA Synthetase) 저해 항섬유화제 신약 후보물질로 콜라겐 생성에 영향을 주는 PRS 단백질 작용을 감소시켜, 섬유증의 원인이 되는 콜라겐의 과도한 생성을 억제하는 기전이다. 다만 인체는 콜라겐 부족 시 심혈관 질환 등 각종 질병으로 사망에 이를 수도 있는데
JW바이오사이언스, WARS1 폐혈증 조기 진단 기기 출시 계약 체결
BIOCON, 2024.01.24, News, Notice, ARS, biocon, public-notice, 바이오, 신약, 약학, 융합, 제약, 치료제, 항암, 0JW생명과학의 연구·개발(R&D) 자회사 JW바이오사이언스(대표 차성남)는 마이크로디지탈(대표 김경남)과 고감도 현장진단기기 ‘제이웰릭스Q6(JWELICS Q6)’ 사업에 대한 본계약을 체결했다고 17일 밝혔다. 이번 계약은 JW바이오사이언스가 제이웰릭스Q6를 향후 5년간 글로벌 시장에서 독점적으로 판매하고, 마이크로디지탈이 약속된 수량을 공급하는 내용을 포함하고 있다. JW바이오사이언스는 제이웰릭스Q6에 장착될 패혈증 진단키트의 국내 허가를 진행하고 있다. JW바이오사이언스는 세계에서 유일하게 패혈증 조기진단이 가능한 바이오마커인 WARS1(트립토판-tRNA 합성효소) 원천기술과 특이결합항체에 대한 국내외 특허를 보유하고 있다. 한편
EMBO 분자의학 논문게재 국내 언론 보도
BIOCON, 2023.05.26, News, Notice, biocon, public-notice, WRS, 가천대길병원, 김성훈, 바이오, 서울성모병원, 신약, 신촌세브란스, 약학, 융합, 일본, 제약, 진미림, 치료제, 특허, 패혈증, 항암, 0조선비즈 이종현 기자 https://biz.chosun.com/science-chosun/medicine-ealth/2023/05/23/NUVLH76FJFDABNVQ5ZVB3R2HVA/?utm_source=naver&utm_medium=original&utm_campaign=biz 의학신문 남재륜 기자 http://www.bosa.co.kr/news/articleView.html?idxno=2197790
베르시포로신 작용기전 논문, 해외 언론 보도
BIOCON, 2023.05.26, News, Notice, biocon, public-notice, WRS, 가천대길병원, 김성훈, 바이오, 서울성모병원, 신약, 신촌세브란스, 약학, 융합, 일본, 제약, 진미림, 치료제, 특허, 패혈증, 항암, 0대웅제약이 특발성 폐섬유증 혁신 치료제로 개발하고 있는 베르시포로신의 작용 기전을 밝혀낸 논문 “Control of fibrosis with enhanced safety via asymmetric inhibition of prolyl‐tRNA synthetase 1”이 EMBO 분자 의학(EMBO Molecular Medicine)에 게재 되었습니다. 논문 발표 내용은 대웅제약 발로 5월 26일 미국 야후에 보도 되었습니다. https://finance.yahoo.com/news/daewoong-pharmaceutical-publishes-molecular-mechanism-220000608.html