Notice

서울대 의대 김준빈 교수 글 한때 폐동맥고혈압은 세상에서 가장 슬픈 병이라 불렸다. 폐동맥고혈압을 치료할 무기가 제한적인 상황에서 소타터셉트의 등장은 단비와 같은 소식임이 분명하다. 하지만 새로운 신약개발의 필요성은 여전히 절실하다. 이는 폐동맥고혈압의 완치 혹은 정복이라는 궁극적 목표의 달성은 아직 요원하기 때문이다. 예를 들어 STELLA 연구는 WHO 기능분류 II 및 III에 해당하고 안정적인 상태의 폐동맥고혈압 환자들을 대상으로 소타터셉트의 우수한 치료 효과를 보여주었으나,

최첨단 생체현미경(Intravital microscopy) 기술 기업 아이빔테크놀로지(대표 김필한)가 코스닥 시장 상장을 위한 상장예비심사를 통과했다고 10일 밝혔다. 아이빔테크놀로지의 공모 예정 주식수는 251만4000주이며, 상장 주관사는 삼성증권이다. 업계에 따르면 아이빔테크놀로지는 9일 한국거래소로부터 상장예비심사를 통과했다. 회사는 지난해 8월 전문평가기관인 기술보증기금과 한국발명진흥회에서 A, BBB 등급을 획득해 기술성 평가 문턱을 넘은 바 있다. 출처 : https://n.news.naver.com/article/018/0005735206?sid=101

표적단백질 약물개발 바이오텍 오름테라퓨틱이 코스닥 기술특례상장을 위한 기술성 평가를 통과 했다고 25일 밝혔다. 오름테라퓨틱은 한국거래소에서 지정한 전문평가기관 2곳에서 A, BBB 등급으로 기술 평가를 받아 코스닥 상장 예비심사를 청구할 수 있는 자격을 갖추게 됐다. 오름테라퓨틱은 올해 상반기내 코스닥 상장예심 청구를 계획하고 있다. 상장주관사는 한국투자증권이다. 출처 : http://m.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=21767

지난달 미국 머크(MSD)의 폐동맥 고혈압(PAH) 치료제인 ‘윈리베어(성분 소타터셉트)’가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 허가를 받은 가운데, 국내 바이오텍들도 폐동맥 고혈압 치료제 개발에 나서고 있다. 현재 10가지 이상의 폐동맥 고혈압 치료제가 사용되고 있지만, 대부분의 환자들의 경우 3가지 약물 치료를 받고도 증상이 악화되는 의학적 미충족 수요(Medical unmet needs)가 존재한다. 국내 기업들의 경우 글로벌 기업 대비 임상 단계가 늦은 점이 있지만, 병용 투여 등으로 글로벌 라이선스

브리스톨 마이어스 스쿼이브(Bristol Myers Squibb, 이하 BMS)는 KRAS 억제제 크라자티(Krazati, 성분명 아다그라십)의 확증 임상시험을 성공적으로 완료 했다고 28일 밝혔다. BMS에 따르면 치료 경험이 있으며 KRAS G12C 돌연변이를 가진 환자들을 대상으로 진행한 KRYSTAL-12 임상시험에서 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자들에게 크라자티를 단독요법으로 사용한 결과 표준 치료인 화학요법과 비교했을때 무진행 생존기간(PFS)과 전체 반응률(ORR)에서 유의미한 결과를 거뒀다고 발표했다. BMS는 “폐암의 KRAS 돌연변이는 기존에

미국 식품의약국(Food and Drug Administration, 이하FDA)이 머크(Merck)사의 폐동맥고혈압(PAH) 치료 신약 윈리페어(Winrevair, 성분명 소타터셉트)를 최종 승인했다. 머크는 미국 FDA가 성인 폐동맥고혈압 환자의 추가 요법으로 원리페어 주사제 45mg, 60mg을 승인했다고 26일 밝혔다. 윈러페어는 머크가 2021년에 액셀러론 파마(Acceleron Pharma)를 115억 달러에 인수하면서 획득했다. 머크에 따르면 윈리페어는 미국 FDA가 승인한 최초의 PAH 액티빈 신호 억제제 치료제로 혈관세포의 증식 촉진 신호와 항증식 신호 사이의 균형을