지난달 미국 머크(MSD)의 폐동맥 고혈압(PAH) 치료제인 ‘윈리베어(성분 소타터셉트)’가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 허가를 받은 가운데, 국내 바이오텍들도 폐동맥 고혈압 치료제 개발에 나서고 있다. 현재 10가지 이상의 폐동맥 고혈압 치료제가 사용되고 있지만, 대부분의 환자들의 경우 3가지 약물 치료를 받고도 증상이 악화되는 의학적 미충족 수요(Medical unmet needs)가 존재한다. 국내 기업들의 경우 글로벌 기업 대비 임상 단계가 늦은 점이 있지만, 병용 투여 등으로 글로벌 라이선스 아웃(L/O) 성사 가능성도 존재하는 만큼 귀추가 주목된다.
5일 업계에 따르면 △자이메디 △보로노이 △나이벡 등 국내 바이오텍들이 폐동맥 고혈압 치료제를 개발하고 있다. 자이메디는 지난해 7월 미국 국립보건원(NIH) 산하 심장, 폐, 혈액연구소(The National Heart, Lung, and Blood Instituteㆍ이하 NHLBI)와 폐동맥 고혈압 치료제인 ‘ZMA001(개발코드명)’의 개발에 대한 공동 연구개발(R&D) 협약을 체결했다. 당시 협약에 따라 자이메디와 NHLBI는 ZMA001의 임상 개발에 나서고 있다.
자이메디는 지난해 NHLBI의 폐동맥 고혈압 임상의 및 중개연구팀과 협력해 건강한 지원자를 대상으로 하는 임상 1상을 진행했다. 김성훈 자이메디 대표는 지난해 <히트뉴스>와 인터뷰에서 “2022년부터 NIH와 ZMA001의 임상 협력에 대한 논의를 진행해 왔다”며 “NIH가 자이메디의 ZMA001의 혁신성과 효력을 인정해 공동으로 임상 개발에 나서게 됐다”고 밝힌 바 있다.
출처 : http://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=53805