(서울_연합뉴스=임미나 기자) 송고시간 | 2019-08-02 08:37
신라젠 본사가 입주해 있는 부산지식산업센터전경. 사진=신라젠
신라젠은 미국 기관에서 자사에 펙사벡 임상시험 중단을 권고했다고 2일 공시했다.
신라젠은 “당사는 8월 1일 오전 9시(미국 샌프란시스코 시간)에 독립적인 데이터 모니터링 위원회(Independent Data Monitoring Commitee, DMC)와 펙사벡 간암 대상 임상 3상시험(PHOCUS)의 무용성 평가 관련 미팅을 진행했으며 진행 결과 DMC는 당사에 임상시험 중단을 권고했다”고 밝혔다.
이어 “당사는 DMC로부터 권고받은 사항을 미국 FDA(식품의약국)에 보고할 예정”이라고 말했다.