바이오의약품 데이터 조작 막는다…’완전성 평가지침’ 시행
(연합뉴스=김잔디 기자) 송고시간2020-06-29 09:00 ▲ 연합뉴스 TV 제공 사진 식품의약품안전처는 바이오의약품 제조 업체, 제약사 등의 서류 조작을 방지하고자 ‘데이터 완전성 평가지침’을 시행한다고 29일 밝혔다. 이 지침은 바이오의약품 제조 업체가 의약품 제조·품질관리기준(GMP)과 관련한 데이터를 허위·조작·누락하지 않고 완전하게 기록하게 하고자 마련됐다. 지침은 GMP 관련 데이터 관리 범위를 모든 자료로 확대하고, 경영진의 책임 아래 데이터를 관리·운영토록 했다. 또 데이터 완전성에 취약한 시험 항목은
December 2, 2021
June 29, 2021
JW바이오사이언스, 일본서도 WRS 활용 패혈증 조기진단키트 특허 등록
(매일경제=한경우 기자) 입력 : 2020.07.01 09:39:46 (사진 제공: 의약바이오컨버젼스연구단, jw바이오사이언스) JW바이오사이언스는 미국에 이어 일본에서도 패혈증을 조기에 진단할 수 있는 `WRS(트립토판-tRNA 합성효소)를 활용한 패혈증 조기 진단키트`의 원천기술에 대한 특허를 취득했다고 1일 밝혔다. WRS는 지난 2016년 국제학술지 `네이처 미생물학(Nature Microbiology)`에 발표된 논문에서 사이토카인 폭풍을 일으키는 주요 염증물질인 종양괴사인자(TNF-alpha), 인터루킨(IL)-6 등 보다 가장 앞서 신속히 혈류로 분비된다는 사실이 확인된 바이오마커다. 당시 연구는 김성훈
세계적 석학· 코로나19 대응 ‘K-바이오’ 주역들 한자리 집결
(약업신문=이권구 기자) 기사입력 2020-06-22 06:30 최종수정 2020-06-22 07:11 한국생물공학회(회장 이지원)가 주최하고 한국과학기술단체총연합회(회장 이우일)가 후원하는 ‘2020 한국생물공학회 춘계학술발표대회’ 및 ‘국제심포지엄: e-컨퍼런스’가 오는 6월 25일, 26일 개최된다. 특히, 이번 학술대회는 COVID-19에 대응해 생활 속 거리두기를 실천하고자 온라인 e-컨퍼런스로 개최된다. 학술대회에서는 메디칼바이오 융합분야 세계적 석학인 의약바이오컨버젼스연구단 김성훈 교수 (연세대학교), COVID-19 대응 진단키트 개발 주역 SD바이오센서 조영식 의장, 수젠텍 손미진 대표가 기조연설자로
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